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New and Generic Drug Approvals

admin   发表于: 2012-4-6   查看: 9424   回复: 2

tal20mz6 2017-6-11 05:55
Medication Guides

admin   发表于: 2012-4-6   查看: 2636   回复: 0

admin 2012-4-6 14:48
Breakdown of FDAAA Completed Pediatric Studies

admin   发表于: 2012-4-6   查看: 2633   回复: 0

admin 2012-4-6 14:48
Spectrum of Diseases/Conditions attach_img

admin   发表于: 2012-4-6   查看: 8090   回复: 0

admin 2012-4-6 14:48
Current Drug Shortages

admin   发表于: 2012-4-6   查看: 3357   回复: 0

admin 2012-4-6 14:48
中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床试验技术指导原则 (2007.03)

stat   发表于: 2008-7-18   查看: 4373   回复: 1

crochina 2011-7-4 08:11
药物临床试验与GCP

stat   发表于: 2008-7-25   查看: 8504   回复: 8

justineju 2011-3-7 15:24
Adaptive Design Presentations in Clinical Trials

stat   发表于: 2008-7-21   查看: 4730   回复: 4

chenxlsums 2011-1-6 22:55
FDA to Release Final Guidance on Patient-Reported Outcomes (PRO)

Admin   发表于: 2009-12-14   查看: 4337   回复: 3

fuzhen 2010-11-3 15:40
FDA、SFDA 新药研发与评审工作流程图 (CDER)

Admin   发表于: 2008-7-20   查看: 11116   回复: 9

myai 2010-9-6 15:19
FDA Guidance for Industry - Providing Regulatory Submissions in Electronic Forma

Admin   发表于: 2009-12-27   查看: 2794   回复: 1

Admin 2009-12-27 22:35
FDA申报用分析数据集与文档创建指导原则

Admin   发表于: 2009-6-17   查看: 2549   回复: 0

Admin 2009-6-17 19:04
Common Technical Document From the classical format to CTD

medpower   发表于: 2008-7-4   查看: 3520   回复: 1

Stanley 2009-5-19 23:04
引领中国CRO产业—生物谷访依格斯注册部副总监王斌

stat   发表于: 2008-8-7   查看: 2487   回复: 0

stat 2008-8-7 14:04
FDA Rule and Companion Guidance Make Early Stage Clinical Drug Development Safe

Lilyzhao   发表于: 2008-7-26   查看: 3299   回复: 1

Admin 2008-7-27 22:35
中国药品注册管理办法 (2007-10)

stat   发表于: 2008-7-25   查看: 2341   回复: 0

stat 2008-7-25 15:04
生物制品注册分类及申报资料项目要求

stat   发表于: 2008-7-25   查看: 2418   回复: 0

stat 2008-7-25 14:46
抗高血压药物临床试验技术指导原则 (2007-03)

stat   发表于: 2008-7-25   查看: 3608   回复: 0

stat 2008-7-25 14:38
治疗阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则 (2007-03)

stat   发表于: 2008-7-25   查看: 3618   回复: 0

stat 2008-7-25 14:28
FDA-NDA:关于提供临床有效性证明文档的指导性文件

Admin   发表于: 2008-7-23   查看: 3464   回复: 0

Admin 2008-7-23 15:20
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